Dispositif rechargeable pour l’administration de médicaments au-delà de la barrière hémato-encéphalique : entretien avec Mike Maglin, PDG de CraniUS

Dispositif rechargeable pour l'administration de médicaments au-delà de la barrière hémato-encéphalique : entretien avec Mike Maglin, PDG de CraniUS

CraniUS, une société de technologie médicale basée à Baltimore, a développé le système d’administration de médicaments NeuroPASS. La technologie est conçue pour administrer des médicaments au cerveau et peut contourner la barrière hémato-encéphalique. Cette couche d’endothélium spécialisé restreint considérablement les molécules médicamenteuses pouvant pénétrer dans le cerveau, limitant normalement considérablement les options de traitement pour les patients atteints d’une maladie cérébrale.

Le dispositif NeuroPASS est implanté dans le crâne, où il se trouve sous le cuir chevelu. Le dispositif insère des cathéters dans le tissu cérébral qui permettent des perfusions contrôlées de médicament lorsque cela est nécessaire. L’implant peut être facilement rechargé de l’extérieur, permettant un traitement médicamenteux à long terme et peu invasif. Il est également sans fil et peut même être rechargé sans fil.

Voici une courte vidéo présentant la technologie :

Linkidoc a eu l’occasion de discuter de la technologie avec Mike Maglin, PDG de CraniUS.

Mike Maglin, CraniUS : La barrière hémato-encéphalique constitue un formidable mécanisme de défense, protégeant le cerveau des substances potentiellement nocives tout en laissant passer les nutriments essentiels. Cette barrière sélective, composée de cellules endothéliales spécialisées, de jonctions serrées et d’astrocytes, empêche de nombreux agents thérapeutiques (médicaments administrés de manière systémique sous forme de pilule ou via la circulation sanguine) d’atteindre le cerveau, ce qui pose un défi important pour le traitement de diverses affections cérébrales. Plus de 95 % de l’efficacité des médicaments thérapeutiques est bloquée par la barrière hémato-encéphalique.

Mike Maglin : Il existe plusieurs techniques existantes qui ont été utilisées pour contourner la barrière hémato-encéphalique, mais elles se heurtent souvent à des limitations qui entravent leur efficacité (je m’abstiendrais d’appeler d’autres sociétés ici). Ces limitations incluent les éléments suivants :

  • Administration à l’hôpital par cathéters externes pouvant provoquer une infection au fil du temps. De plus, il n’est pas viable d’avoir des patients hospitalisés pendant des mois à la recherche de ce type de traitement.
  • Incapacité à délivrer des médicaments de manière chronique via des mécanismes de délivrance « un et terminé »
  • Incapacité de recharger facilement les médicaments pour certains dispositifs implantés
  • Incapacité de modifier les débits et de surveiller les soins aux patients à distance
  • Non sûr ou compatible avec l’IRM. Le dispositif NeuroPass réside dans un espace important dans l’espace du crâne, à proximité et avec accès au cerveau.

Mike Maglin : La motivation pour développer un dispositif d’administration de médicaments capable de contourner la barrière hémato-encéphalique découle de l’urgence de révolutionner le traitement du cerveau. Le fait de voir des millions de patients aux prises avec des options de traitement limitées et de reconnaître le potentiel de la technologie médicale innovante a poussé le Dr Gordon et notre équipe à se lancer dans cette entreprise. Le dispositif NeuroPass sert de plate-forme qui a le potentiel d’être indépendante des médicaments et de traiter plusieurs maladies cérébrales chroniques.

Mike Maglin : Le dispositif NeuroPASS est une solution révolutionnaire conçue pour relever les défis posés par la barrière hémato-encéphalique. Il s’agit du premier dispositif médical sans fil entièrement implantable qui permet l’administration chronique et directe de médicaments au cerveau. Il est facilement rechargeable, rechargeable à distance et reste invisible sous la peau dans l’espace du crâne.

Il s’agit d’un dispositif implantable mini-invasif qui utilise l’administration améliorée par convection (CED) pour administrer avec précision des agents thérapeutiques au cerveau. NeuroPASS convient à un éventail d’affections cérébrales, allant des maladies neurodégénératives aux tumeurs cérébrales.

Mike Maglin : Le dispositif fonctionne en insérant des cathéters dans le tissu cérébral entraînés par une pompe, permettant la perfusion contrôlée d’agents thérapeutiques. L’administration améliorée par convection exploite les gradients de pression pour distribuer ces agents dans toute la région affectée avec une précision inégalée, surmontant ainsi les limites de la diffusion passive.

Mike Maglin : CraniUS a récemment terminé une étude préclinique révolutionnaire démontrant avec succès une administration améliorée par convection dans un modèle porcin. Notre feuille de route pour faire progresser cette technologie implique des tests rigoureux, un perfectionnement et une collaboration avec des experts en neurologie, neurochirurgie et ingénierie médicale. Nous visons à optimiser la conception du dispositif pour améliorer la sécurité, la fiabilité et le confort du patient et visons la soumission et l’approbation de l’IND par la FDA fin 2024 pour mener une première étude de phase I chez l’homme en 2025.

Le dispositif NeuroPASS représente un pas en avant significatif pour relever les défis posés par la barrière hémato-encéphalique. En exploitant la puissance de l’administration améliorée par convection, nous aspirons à transformer le paysage du traitement du cerveau et à offrir de l’espoir à d’innombrables personnes et à leurs familles qui attendent depuis longtemps des options thérapeutiques plus efficaces.

ATTENTION – Le dispositif NeuroPASS est un dispositif expérimental limité par la loi fédérale (ou américaine) à une utilisation expérimentale et n’est pas disponible pour une distribution commerciale.