L’iLet Bionic Pancreas destiné aux patients diabétiques de type 1 a été autorisé par la FDA et est désormais disponible dans le commerce. L’appareil est proposé par Beta Bionics, une société de technologie médicale basée dans le Massachusetts et en Californie, mais la technologie sous-jacente a été développée à l’origine par des chercheurs de l’Université de Boston. Le système peut être associé à un glucomètre Bluetooth pour administrer une dose d’insuline personnalisée toutes les cinq minutes et calculer les doses en fonction des niveaux de glucose passés et actuels et de son expérience de la réaction de l’utilisateur aux doses d’insuline précédentes. La technologie a une histoire d’origine personnelle, car l’un des chercheurs a conduit son développement sur la base de ses expériences de prise en charge de son fils atteint de diabète de type 1.
Le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 1 est un travail 24 heures sur 24, 365 jours par an, avec un risque permanent d’hypoglycémie dangereuse. C’est particulièrement difficile la nuit, lorsque le sommeil est l’option préférée, et il est difficile de se réveiller régulièrement pour vérifier que tout va bien. Ce défi a inspiré la création de cette technologie, car l’un des chercheurs s’est occupé de son fils atteint de diabète de type 1 tous les soirs et a appris à apprécier ces risques et le potentiel de cette technologie.
« Le sommeil est la partie la plus effrayante de tout cela », a déclaré Ed Damiano, un chercheur impliqué dans le projet, qui a fait avancer la recherche sur la base de ses expériences avec son fils. « C’est ce qui a mis ce projet sur un rail à grande vitesse. C’est une perspective très effrayante que la glycémie puisse baisser la nuit. Lorsque vous dormez, vous êtes contrôlé – vous ne voulez pas vérifier en permanence.
L’iLet Bionic Pancreas a été autorisé pour les personnes âgées de six ans et plus atteintes de diabète de type 1. La société rapporte que tout ce que les utilisateurs ont à faire est d’entrer leur poids dans le système, puis l’appareil commencera à réguler automatiquement la glycémie, en apprenant au fur et à mesure. L’appareil est suffisamment petit pour tenir dans une poche ou être attaché à une sangle ou à une ceinture.
La décision d’autorisation de la FDA a probablement été aidée par une étude publiée par les chercheurs en septembre 2022 qui a montré que le pancréas bionique était meilleur que la norme de soins actuelle pour aider les patients diabétiques de type 1 (enfants et adultes) à maintenir une glycémie optimale.
« L’action d’aujourd’hui fournira à la communauté du diabète de type 1 des options et des flexibilités supplémentaires pour la gestion du diabète et pourrait contribuer à élargir la portée de l’AID [automated insulin dosing] technologie », a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA. « La FDA s’est engagée à faire progresser l’innovation de nouveaux dispositifs qui peuvent améliorer la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques nécessitant un entretien quotidien, comme le diabète, grâce à des approches de médecine de précision. »
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Flashback : Le système de pancréas bionique iLet de Beta Bionics obtient la désignation révolutionnaire de la FDA
Via : Université de Boston
