Une étude mondiale historique évaluée par des pairs, représentant la plus grande évaluation publiée de l’intelligence artificielle dans l’imagerie par rayons X, a été publiée dans Radiograph, analysant 258 373 radiographies provenant de 100 centres médicaux dans 26 pays et cinq continents. L’étude a été dirigée par le Dr Sean Raj, médecin-chef et directeur de l’innovation chez SimonMed, qui en est l’auteur principal.
SimonMed, l’un des plus grands fournisseurs d’imagerie ambulatoire aux États-Unis, a fourni des données cliniques américaines et a joué un rôle central dans la conception, l’exécution et l’analyse de l’étude, renforçant ainsi son leadership dans la validation clinique de l’intelligence artificielle en radiologie.
L’étude a évalué les quatre composants de Rayvolve® AI Suite en tant que plateforme clinique unifiée dans des conditions réelles, sans exclusions basées sur la qualité de l’image ou le protocole d’acquisition. Le système a démontré des performances de diagnostic élevées dans plusieurs cas d’utilisation, notamment les traumatismes musculo-squelettiques, l’imagerie thoracique, les mesures automatisées et l’évaluation de l’âge osseux. AZtrauma a atteint une ASC de 98,3 % (sensibilité : 97,4 %, spécificité : 96,4 %) sur 195 706 examens musculo-squelettiques. AZchest a démontré une ASC de 97,8 % (sensibilité : 96,7 %, spécificité : 87,9 %) sur 61 418 radiographies thoraciques couvrant six catégories de pathologies. AZmeasure et AZboneage ont fourni une précision de mesure de 1,83 degrés pour les angles, de 1,1 mm pour les longueurs et une erreur d’estimation de l’âge osseux d’environ six mois.
Les performances sont restées constantes quelles que soient les pathologies, les anatomies, les données démographiques des patients et les paramètres de soins mondiaux, avec l’ensemble des 258 373 images traitées sans une seule défaillance technique, soulignant à la fois la robustesse et l’évolutivité de l’IA dans les environnements cliniques réels.
La contribution de SimonMed à l’étude s’appuie sur un partenariat qui s’est approfondi depuis 2023, lorsque SimonMed a sélectionné AZmed comme partenaire d’IA pour le diagnostic par rayons X après une évaluation indépendante à travers son réseau de patients ambulatoires. Ce déploiement initial a démontré une réduction de 6 fois du délai d’exécution pour les cas de fracture et une sensibilité de 98,5 % dans les centres SimonMed. SimonMed a ensuite fourni les données cliniques qui étayaient l’autorisation 2024 FDA 510(k) d’AZmed pour la détection des fractures pédiatriques. L’inclusion des données d’imagerie américaines de SimonMed dans cette étude menée dans 26 pays étend la collaboration du déploiement opérationnel et de la contribution réglementaire aux preuves cliniques publiées de manière indépendante à grande échelle.
« La validation d’une suite complète d’IA à cette échelle, dans 100 centres dans 26 pays, établit une nouvelle norme en matière de preuves cliniques en IA radiologique », a déclaré Julien Vidal, PDG d’AZmed. « La contribution de SimonMed à chaque étape de ce voyage, depuis le déploiement précoce aux États-Unis jusqu’à l’autorisation de la FDA et maintenant la plus grande étude publiée sur l’IA par rayons X, reflète le type de partenariat clinique qui fait progresser l’ensemble du domaine.
« Cette étude représente un moment déterminant pour l’IA dans l’imagerie médicale », a déclaré le Dr Sean Raj, médecin-chef et directeur de l’innovation chez SimonMed. « Nous sommes fiers d’avoir dirigé un effort mondial qui non seulement valide les performances de l’IA à une échelle sans précédent, mais renforce également l’importance de preuves cliniques rigoureuses et réelles. Nous nous engageons à poursuivre notre mission fondatrice : fournir des soins accessibles et de haute qualité à grande échelle tout en améliorant de manière mesurable la qualité des diagnostics pour nos radiologues et les patients qu’ils servent. »
L’étude est disponible dans Radiographie.
L’article SimonMed dirige la plus grande étude mondiale sur l’IA dans les rayons X, analysant 258 373 examens dans 26 pays, apparaît en premier sur Digital Health Technology News UK.