GrayMatters Health, une société de technologie médicale basée en Israël, a développé Prisme pour le SSPT, une thérapie d’auto-neuromodulation. La société a identifié ce qu’elle décrit comme des biomarqueurs spécifiques aux mécanismes cérébraux pour certains troubles mentaux. Celles-ci impliquent de combiner les données IRMf et EEG. Le Prisme pour le SSPT cible un biomarqueur spécifique appelé EFP dérivé de l’amygdale, qui est impliqué dans la réponse de combat ou de fuite, et qui peut fréquemment être déclenché chez les personnes atteintes de SSPT.
La nouvelle technique développée par GrayMatters Health consiste à appliquer un capuchon EEG sur la tête d’un patient, puis à le placer devant un écran. Une animation à l’écran montre des personnes agitées dans une salle de réception. Le système utilise les données EEG du patient pour calculer une valeur pour le biomarqueur EFP dérivé de l’amygdale, et pendant ce temps, le patient essaie diverses stratégies mentales qui peuvent aider à réduire la valeur. Si une stratégie mentale fonctionne pour réduire le biomarqueur, alors le système fournira une rétroaction instantanée au patient et les personnes agitées dans l’animation commenceront à s’asseoir.
Ce type de neuro-feedback permet à chaque patient de développer ses propres stratégies pour lutter contre le SSPT, et il peut ensuite les appliquer lorsqu’il sent ses symptômes se manifester dans le monde réel.
Linkidoc a eu l’occasion de parler avec Oded Kraft, co-fondateur et PDG de GrayMatters Health, de la technologie.
Oded KraftGrayMatters Santé : Le SSPT touche neuf millions d’Américains, principalement des femmes. De grands progrès ont été réalisés dans le traitement et la gestion du SSPT, mais la psychothérapie et les médicaments standard ne soulagent pas les symptômes de tous les patients. Ces traitements s’accompagnent parfois d’une longue liste d’effets secondaires, laissant de nombreux patients à la recherche d’une solution efficace à long terme. Il convient de noter qu’il existe plusieurs modalités axées sur le SSPT, telles que l’EP, l’EMDR et la tfCBT et autres.
Pour certains patients atteints de SSPT, la psychothérapie peut ne pas être une option efficace, ils peuvent trouver que parler de leur expérience traumatisante est stressant, non thérapeutique ou inefficace. Alors que pour d’autres patients, les éventuels effets secondaires indésirables des médicaments peuvent les empêcher de trouver des thérapies pharmacologiques efficaces.
Parallèlement à cela, il y a une pénurie de professionnels de la santé mentale aux États-Unis, plus d’un tiers de la population vit dans des zones dépourvues de services de santé mentale adéquats, laissant de nombreux patients dans le besoin.
Oded Kraft: Prof. Talma Hendler, MD, PhD, l’inventeur de la technologie de base de Prisme pour le SSPT, est à la fois psychiatre et neuroscientifique. Grâce à son expérience partagée dans les deux professions, elle a reconnu le besoin évident d’une solution alternative tout en comprenant le mécanisme sous-jacent derrière le trouble. Elle a commencé à travailler sur cette technologie vers 2013 après avoir réalisé le besoin urgent d’une solution alternative pour les troubles mentaux, et en réalisant que la science peut fournir plus de réponses.
Mes co-fondateurs et moi avons rencontré le professeur Hendler en 2016 et nous étions fascinés à la fois par elle, la technologie et le changement de paradigme que nous pouvons conduire avec elle en psychiatrie. Tout au long de 2016 et jusqu’à la mi-2019, nous avons mené une diligence raisonnable technologique approfondie, ainsi qu’une étude de marché, et rencontré et discuté avec des dizaines de prestataires de soins de santé mentale. Pendant ce temps, deux études supplémentaires se sont terminées avec succès et ont été publiées, validant davantage l’innocuité et l’efficacité cliniques.
À la fin du processus, nous avons conclu qu’il y avait un besoin clair, 66 millions de personnes vivent aux États-Unis avec un trouble mental, et nous pouvions les aider. Nous avons également décidé que la technologie était viable et évolutive et ne devait pas se limiter au traitement d’un trouble spécifique, mais plutôt au paradigme global de la thérapie de santé mentale. Nous avons décidé de commencer par Prisme pour le SSPT avant de se lancer dans d’autres troubles mentaux.
Oded Kraft: GrayMatters Health tire parti de la technologie EEG-fMRI Pattern (EFP) développée pour la première fois par le professeur Hendler au Tel Aviv Souraski Medical Center.
Nous avons jusqu’ici développé Prisme pour le SSPT la première thérapie numérique complémentaire d’auto-neuromodulation non invasive pour le trouble de stress post-traumatique. Prisme pour le SSPT forme les patients à abaisser le biomarqueur EFP dérivé de l’amygdale associé au système de régulation émotionnelle. Le produit sera disponible aux États-Unis cette année sous la forme d’un dispositif de prescription, conçu pour s’adapter à n’importe quelle clinique, administré sous la direction de professionnels de la santé mentale.
Suite à l’approbation réussie de ce produit par la FDA, nous développons davantage la technologie EFP de base derrière Prisme pour le SSPT pour traiter d’autres troubles mentaux. Nos produits se concentreront sur le traitement du trouble dépressif majeur, du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité, du trouble anxieux général et du trouble de la personnalité limite. C’est donc la première étape d’un long voyage.
Oded Kraft: Prisme pour le SSPT utilise un biomarqueur spécifique appelé EFP dérivé de l’amygdale, qui est associé au système de régulation des émotions, ce que l’on appelle l’instinct de combat-fuite-gel. Prisme pour le SSPT La thérapie consiste en 15 séances réparties sur huit semaines, chaque séance durant environ 30 minutes. À chaque séance, le professionnel de la santé mentale place une casquette EEG sur la tête du patient et le patient s’assoit devant un écran montrant une scène virtuelle d’une salle de réception, où les avatars se blottissent autour d’un bureau de réception et crient. Le patient est ensuite chargé de trouver une stratégie mentale, telle que la mémoire, l’émotion ou l’expérience, qui ferait asseoir les avatars. Cette méthode est connue sous le nom de neurofeedback – seulement ici nous le faisons sur un biomarqueur spécifique.
Au fur et à mesure que le patient pratique différentes stratégies mentales, Prisme pour le SSPT lit le signal EEG, l’utilise pour calculer l’EFP dérivé de l’amygdale et utilise cette valeur pour modifier ce qui se passe dans l’interface utilisateur (c’est-à-dire la salle de réception). Au fur et à mesure que les patients trouvent la stratégie mentale qui abaisse le biomarqueur, les avatars s’assoient et la salle de réception devient plus silencieuse. Pensez-y comme si vous placiez un miroir devant cette activité cérébrale spécifique. Au cours des 15 séances, les patients pratiquent cette nouvelle compétence et peuvent s’améliorer avec le temps.
Les patients peuvent également recevoir Prisme pour le SSPT des séances de remise à niveau une fois le traitement complet terminé, suivant la recommandation et la prescription du professionnel de santé traitant.
Après la fin du traitement et les séances de remise à niveau, les patients peuvent utiliser ces stratégies mentales dans leur vie quotidienne. Grâce à ce traitement, nous espérons fournir aux patients les outils nécessaires pour avoir plus de pouvoir sur leur propre guérison, qui continuera d’évoluer avec le temps, le tout sous la direction d’un professionnel de la santé mentale. Veuillez noter que le patient n’a pas besoin de subir une IRMf.
Prisme pour le SSPT a récemment reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour commercialiser le produit aux États-Unis. Le produit sera disponible pour les patients aux États-Unis à partir de la fin de cette année en tant que dispositif de prescription, conçu pour s’adapter à n’importe quelle clinique, administré sous la direction de professionnels de la santé mentale. Nous avons déjà commencé à jeter les bases d’une couverture d’assurance pour Prism for PTSD, et nous nous sommes connectés avec les principaux payeurs américains pour aider les patients à accéder à une thérapie numérique complémentaire. Si un professionnel de la santé souhaite utiliser Prism dans sa clinique, il peut contacter GMH.
Suite au succès de l’autorisation de la FDA, GMH explorera également les approbations réglementaires sur d’autres marchés.
Oded Kraft: Certains mécanismes cérébraux sont associés à différents troubles mentaux. Sur la base des travaux du professeur Hendler, GMH développe des biomarqueurs spécifiques aux mécanismes cérébraux nommés EEG-fMRI-Pattern (EFP). Les biomarqueurs sont développés en fusionnant les données d’activité électrique mesurées sur le cuir chevelu (mesurées par EEG) et les signaux de flux sanguin des mécanismes cérébraux pertinents (mesurés à l’aide de scanners IRMf). Notre produit utilise ces biomarqueurs avec une interface audiovisuelle interactive pour aider les patients à reprendre le contrôle (agence) sur l’activité cérébrale concernée.
Prisme pour le SSPT utilise un biomarqueur spécifique appelé EFP dérivé de l’amygdale, qui utilise les données du système de régulation des émotions. Des études scientifiques publiées avant la création de GMH ont montré que le SSPT est associé à une activité accrue de l’amygdale, c’est pourquoi le biomarqueur que nous avons développé se concentre sur cette activité cérébrale spécifique.
Oded Kraft: Nous prévoyons d’étendre notre développement clinique pour évaluer comment la technologie de base peut être appliquée pour traiter d’autres troubles mentaux, notamment le trouble dépressif majeur, le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité, le trouble d’anxiété générale et le trouble de la personnalité limite.
À plus long terme, nous prévoyons d’utiliser des données anonymisées collectées via Prisme pour le SSPT traitements pour développer des prédicteurs de traitement, des outils de gestion des patients et la personnalisation du traitement.
