Arsenal Medical, une société de technologie médicale basée dans le Massachusetts, a développé Neocast, un biomatériau embolique conçu pour les procédures d’embolisation par cathéter. Les matériaux conventionnels pour l’embolisation peuvent présenter plusieurs limitations, notamment un manque de radio-opacité, un colmatage du cathéter, un piégeage du cathéter au site d’administration, une douleur provoquée par les solvants au site d’administration, et ils peuvent même provoquer des étincelles au niveau des outils d’électrocautérisation.
Neocast est sans solvant, évitant ainsi la douleur au site d’accouchement, et fonctionne avec une action amincissante par cisaillement unique qui permet une pénétration profonde des vaisseaux. Le matériau circule avec le sang pour emboliser d’abord les vaisseaux distaux, permettant ainsi une embolisation plus complète. Neocast a également été créé pour ne pas adhérer aux cathéters, réduisant ainsi les risques de blocage, et peut être administré à l’aide de microcathéters standards.
Linkidoc a eu l’occasion de parler de cette technologie avec Upma Sharma, présidente et directrice générale d’Arsenal Medical.
Upma Sharma, Arsenal Médical : L’embolisation est une procédure non invasive utilisée pour bloquer le flux sanguin d’un vaisseau cible. Il existe un large éventail d’applications cliniques dans tout le corps pour l’embolisation, notamment la dévascularisation des tumeurs, l’arrêt des saignements, le traitement des anévrismes, et de nouvelles applications sont continuellement explorées. Généralement, un cathéter est inséré par une ponction dans l’aine (artère fémorale) ou dans le poignet (artère radiale) et suivi jusqu’au vaisseau cible où le produit embolique est délivré ou injecté. Le produit embolique sélectionné dépend des besoins de l’affection spécifique à traiter et peut être largement segmenté en deux catégories : l’embolisation proximale qui obstrue le flux près de l’extrémité du cathéter (où des produits tels que des spirales et des bouchons sont utilisés) et l’embolisation distale où la pénétration est plus profonde. dans le lit vasculaire est souhaité (où des particules et des liquides emboliques sont généralement utilisés).
Upma Sharma : Les particules et les liquides emboliques sont traditionnellement utilisés pour réaliser la pénétration et l’occlusion du système microvasculaire. Les particules ne sont pas radio-opaques, ce qui rend l’imagerie difficile lors de l’injection et sont connues pour provoquer le colmatage du cathéter. Les anciens emboliques liquides sont sur le marché depuis plus de 20 ans et présentent des limites connues, notamment une expérience utilisateur incohérente, un reflux prématuré et le piégeage du cathéter en raison de l’adhésion. Le liquide embolique actuellement leader sur le marché contient un solvant, le diméthylsulfoxyde (DMSO), qui peut provoquer des douleurs lors de l’injection, nécessitant l’utilisation d’une anesthésie et de cathéters spéciaux compatibles. D’autres limitations incluent une visibilité réduite lors de l’imagerie en raison d’artefacts et le risque d’étincelles avec les outils de bistouri électrique pendant les interventions chirurgicales. NeoCast a été spécialement conçu pour offrir une pénétration profonde, tout en répondant aux limites des produits existants.
Upma Sharma : NeoCast est un biomatériau sans solvant qui utilise la science de la fluidification par cisaillement pour permettre une pénétration profonde dans les vaisseaux cibles du cerveau tout en minimisant le risque d’embolisation non cible. Ses caractéristiques matérielles uniques offrent un contrôle amélioré lors de l’injection et des performances constantes pour tous les utilisateurs. NeoCast est radio-opaque, sans danger pour l’IRM, non adhésif et compatible avec de nombreux microcathéters standards. Les caractéristiques prometteuses de NeoCast devraient être utiles dans d’autres applications neurovasculaires où une pénétration profonde des vaisseaux est souhaitée, notamment le traitement de l’hématome sous-dural chronique (cSDH) et des tumeurs hypervasculaires de la colonne vertébrale. L’essai clinique en cours pour NeoCast se concentre sur l’embolisation préopératoire des tumeurs cérébrales hypervasculaires, telles que les méningiomes. Les tumeurs cérébrales hypervasculaires présentent un risque de saignement excessif lors de l’ablation chirurgicale, ce qui peut entraîner des complications, une obstruction du champ opératoire et allonger la durée de l’intervention. L’embolisation préopératoire obstrue le flux sanguin vers le lit de la tumeur et peut entraîner une réduction de la perte de sang pendant l’intervention chirurgicale. Des études récentes ont également démontré un bénéfice en termes de survie sans récidive après embolisation préopératoire.
Upma Sharma : NeoCast est un biomatériau embolique spécialement conçu qui se différencie des produits actuels sur le marché. Plus précisément, NeoCast utilise la science de l’amincissement par cisaillement pour obtenir un matériau qui se déplace avec le flux sanguin pour remplir et « projeter » en premier le système vasculaire le plus distal. Cela offre à l’utilisateur un contrôle amélioré pour une occlusion plus complète et minimise le risque de reflux prématuré. De plus, NeoCast est sans solvant, ce qui élimine les problèmes liés à l’utilisation d’un solvant nécessitant une gestion de la douleur du patient (telle qu’une anesthésie générale) et à la compatibilité du cathéter.
Upma Sharma : NeoCast a été conçu pour ne pas adhérer aux cathéters et peut être administré à l’aide de microcathéters standards, sans dispositif spécialisé.
Upma Sharma : Arsenal a été fondée avec la vision large de transformer les dispositifs médicaux avec des matériaux. En plus de NeoCast, nous développons également actuellement ResQFoam, une mousse conçue pour se dilater rapidement dans tout l’abdomen afin de contrôler les hémorragies intra-abdominales (imaginez un réparateur humain). Il s’agit d’une intervention potentiellement vitale qui peut rapidement stabiliser un patient et servir de passerelle vers une intervention chirurgicale définitive pour les patients. Désigné par la FDA comme dispositif révolutionnaire, ResQFoam crée un contact conforme et applique une pression sur un site qui saigne activement dans le corps. Il se compose de deux liquides qui, lorsqu’ils sont combinés et injectés dans l’abdomen à l’aide du système d’administration ResQFoam, remplissent la cavité abdominale pour contrôler le saignement et créent un plâtre de mousse solidifié qui recouvre les organes abdominaux. L’innocuité, l’efficacité et le profil bénéfice-risque de ResQFoam sont actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude approuvée par l’IDE.
Arsenal se concentre actuellement sur l’avancement de NeoCast et ResQFoam vers la commercialisation, tout en explorant également les opportunités dans le domaine de l’embolisation périphérique et de la santé des femmes.
