Grenoble, France, et Pensacola (FL), États-Unis, janvier 2026 – Kayentis, un fournisseur mondial de solutions électroniques d'évaluation des résultats cliniques (eCOA) et d'essais cliniques décentralisés (DCT), et Ametris (anciennement ActiGraph), un fournisseur mondial de solutions de santé numérique transformant les données des patients du monde réel en preuves cliniques validées, annoncent aujourd'hui un partenariat stratégique pour fournir une solution intégrée d'eCOA et de technologie portable transformant l'adhésion des appareils portables aux essais cliniques.
En intégrant une surveillance et une gestion continues et réelles de la technologie portable directement dans l'application eCOA du patient, cela lui permet de remplir des questionnaires et des tâches eCOA dans cette solution combinée, tout en fournissant un soutien essentiel, en améliorant la conformité du portable et en réduisant la variabilité des données.
Les fonctionnalités intégrées de la technologie portable dans l'application eCOA de Kayentis, conçues pour soutenir l'observance du dispositif par le patient, comprennent :
- Commentaires en temps réel indiquant s'ils ont suffisamment porté leur appareil (par exemple, une montre intelligente)
- Rappels utiles sur la façon d'améliorer la conformité avec leur appareil portable
- Synchronisation automatique de leur appareil portable
Pour les sites, cette approche intégrée simplifie l'inscription et la gestion des appareils en réduisant le nombre de systèmes et de flux de travail que le personnel doit superviser. Les sponsors, à leur tour, bénéficient de participants plus engagés, d’une meilleure exhaustivité des données et d’un potentiel d’efficacité opérationnelle lié aux appareils, à la connectivité et au support.
Nous sommes ravis de cette alliance avec Ametris pour le déploiement d'une solution intégrée d'eCOA et de technologie portable à valeur ajoutée qui transformera l'adhésion des vêtements portables dans les essais cliniques. Cela marque une avancée significative dans la gestion d'essais cliniques complexes, souvent entachés de données fréquemment collectées dans des systèmes distincts et réconciliées uniquement rétrospectivement », a déclaré Guillaume Juge, PDG de Kayentis. « En unissant nos forces, nous élargissons nos capacités tout en facilitant grandement la vie des patients, des sites et des sponsors.
La solution intégrée relève le défi de l'adhésion aux appareils portables
Dans la recherche clinique, l'adoption des appareils portables continue de s'accélérer, en particulier dans les essais en oncologie, en cardiologie et en neurologie, où les appareils portables sont de plus en plus utilisés pour capturer des mesures objectives du sommeil, des rythmes circadiens, de l'activité, de la capacité fonctionnelle et des signes vitaux. Cependant, la mauvaise adhésion des appareils portables aux essais cliniques reste l’une des principales sources de variance des données, de charge opérationnelle et de coût.
Contrairement aux solutions existantes qui fusionnent simplement les données des sponsors, la solution intégrée Kayentis-Ametris s'attaque de front au défi de l'adhésion à long terme des produits portables en intégrant la surveillance de la conformité du multi-capteur ActiGraph LEAP d'Ametris dans l'application eCOA de Kayentis, Clin'form App. Les alertes mobiles avertissent les patients lorsque la durée de port de leur appareil est insuffisante, les incitant à prendre des mesures correctives, améliorant ainsi la conformité et la fiabilité des données collectées.
Ce partenariat représente une avancée significative dans la manière dont les technologies de santé numérique sont mises en œuvre dans les essais cliniques », a déclaré Jeremy Wyatt, PDG d'Ametris. « En intégrant profondément notre meilleure plateforme DHT portable de sa catégorie aux capacités eCOA éprouvées de Kayentis, nous relevons deux des défis les plus persistants dans les études actuelles : l'adhésion des participants et la charge de travail sur le site. Ensemble, nous permettons une expérience plus fluide aux patients et aux sites tout en garantissant que les sponsors peuvent s'appuyer sur des données réelles continues et de haute qualité pour prendre des décisions en toute confiance.
La collaboration Kayentis-Ametris rassemble deux offres leaders sur le marché : la plateforme eCOA de Kayentis, qui répond à plus de 200 indications dans 20 domaines thérapeutiques et simplifie et améliore la collecte de données d'essais cliniques depuis 2005, avec la meilleure plateforme de technologie de santé numérique (DHT) d'Ametris, combinant des capteurs cliniques validés, des algorithmes de pointe, des solutions de capture de données à distance et des opérations d'étude transparentes, pour alimenter des données continues et centrées sur le patient. collection dans une grande variété de domaines thérapeutiques.
Le partenariat vise à évoluer, avec de futures améliorations prévues pour rationaliser davantage la gestion des appareils et les opérations d’essai.
