Les premiers résultats d'une phase structurée de suivi à long terme de la sécurité et des performances du programme d'essais cliniques d'Edinburgh Biosciences pour Revisyon™, son traitement non invasif basé sur la lumière LED destiné aux personnes présentant des changements de vision associés à la cataracte, indiquent des commentaires positifs des patients.
Achevée en janvier, aucun événement indésirable n'a été observé et la fonction visuelle est restée stable après le traitement pendant la phase d'évaluation.
S'appuyant sur des essais cliniques achevés début 2025, cette étude de suivi a été conçue pour évaluer le maintien de la sécurité et de l'effet du traitement, avec une durée moyenne de suivi des patients de 20 mois après la fin du traitement.
La période de suivi la plus longue à ce jour s'étend à 36 mois. Des données cliniques détaillées devraient être soumises à une publication évaluée par des pairs au premier semestre 2026.
Revisyon™ est une thérapie dirigée par un appareil. Le traitement applique des longueurs d'onde spécifiques de lumière LED de faible niveau au cristallin à l’aide d’une procédure non invasive en clinique. La technologie n'utilise pas d'énergie laser et a été développé pour fonctionner avec les structures naturelles de l'œil, dans le but d'optimiser la clarté des lentilles.
Les cataractes restent l’une des principales causes de déficience visuelle dans le monde et représentent un défi croissant pour les systèmes de santé à mesure que la population vieillit. Les parcours de soins actuels reposent sur la chirurgie, généralement accessible uniquement lorsque la détérioration visuelle a atteint un niveau significatif, souvent après des périodes d'attente prolongées.
Revisyon™ a été développé en réponse à ce besoin clinique non satisfait et a la capacité de transformer les soins de la cataracte, dans le but de permettre une intervention plus précoce dans les contextes de soins oculaires de routine. L’approche vise à soutenir les personnes confrontées à des changements précoces de la vision et à compléter les parcours de soins de la cataracte existants.
Reconnaissant les avantages de soutenir les personnes atteintes de cataracte au-delà des environnements hospitaliers traditionnels, Revisyon a été développé pour être utilisé dans les environnements de soins primaires, y compris les cabinets d'optométrie de rue, lorsqu'il est dispensé par des professionnels de la vue formés. En étendant les soins en milieu non hospitalier, Revisyon contribuera à alléger la pression sur les services de soins secondaires tout en améliorant l'accessibilité et la commodité pour les patients.
La technologie a été initialement conçue par le fondateur d'Edinburgh Biosciences, le professeur Desmond Smith OBE, sur la base de ses recherches approfondies sur les technologies basées sur la lumière. Ces travaux ont permis d'identifier que la lumière de longueurs d'onde spécifiques pourrait interagir avec les protéines du cristallin associées à la formation de la cataracte. Suite à des recherches et développements plus approfondis, la société a affiné cette approche pour en faire une application clinique.
Le professeur Smith est décédé en 2023, mais ses collègues et sa famille ont continué à soutenir le développement de la technologie conformément à sa vision scientifique originale.
Commentant l'achèvement de la phase de suivi, Alok Machchhar, directeur commercial chez Edinburgh Biosciencesdit:
» L'achèvement de l'évaluation de la sécurité et des performances à long terme marque une étape clé dans le développement de Revisyon, nous rapprochant du lancement. Cela nous a permis de mieux comprendre comment les patients vivent ce traitement ; au-delà du cadre clinique initial. «
« Les premiers retours positifs sont encourageants et renforcent l’importance d’explorer des traitements alternatifs pour les changements de vision liés à la cataracte.
« Notre objectif reste de bâtir une solide base de données cliniques et de travailler de manière responsable au sein des parcours de soins établis alors que nous nous préparons pour les prochaines étapes de développement. »
Edinburgh Biosciences s'attend à ce que l'ensemble des données cliniques complètes, intégrant les résultats des essais et les résultats du suivi, soit soumis pour publication à comité de lecture au premier semestre 2026. Toute disponibilité future de Revisyon™ restera soumise à l'approbation réglementaire.
