Beckman Coulter Diagnostics, une société Danaher et leader mondial du diagnostic clinique, a annoncé aujourd’hui avoir reçu la marque CE 2797 sous IVDR pour le test Access MeMed BV, permettant une large disponibilité d’un test de réponse de l’hôte à haut débit qui aide les cliniciens à différencier les infections bactériennes et virales en 20 minutes environ.
Validé pour une utilisation sur la base installée d’analyseurs d’immunoessais DxI 9000 et Access 2 de Beckman Coulter, le test Access MeMed BV permet une différenciation rapide et fiable des infections tout en tirant parti de l’infrastructure et des flux de travail existants des laboratoires. Beckman Coulter s’est associé à MeMed, un leader dans les technologies avancées de réponse de l’hôte, pour introduire le test éprouvé MeMed BV® dans les principaux laboratoires. Il a été démontré que le test MeMed BV améliore la prise de décision clinique, aide les cliniciens à réduire l’utilisation inutile d’antibiotiques et fait progresser les initiatives de gestion des antimicrobiens – des résultats renforcés par de solides études cliniques et des données de performance réelles.
Les données économiques publiées par MeMed, ainsi que les estimations d’incidence des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) et des pneumonies communautaires (PAC), indiquent que les systèmes de santé européens supportent chaque année des coûts évitables importants. Avec Access MeMed BV désormais disponible sur la vaste base installée de Beckman Coulter à travers l’Europe, les systèmes de santé disposent d’un moyen évolutif et pratique pour aider à réduire potentiellement jusqu’à 70 millions de livres sterling de coûts évitables grâce à la réduction des admissions et des tests de diagnostic inutiles.
« En fournissant une différenciation bactérienne et virale rapide et hautement fiable sur les systèmes d’immunoessais de routine, nous donnons aux équipes soignantes les informations opportunes dont elles ont besoin pour guider les décisions de traitement appropriées, tout en optimisant l’efficacité du laboratoire à l’aide des flux de travail existants », a déclaré Melissa Naiman, affaires médicales et scientifiques chez Beckman Coulter Diagnostics.
« Cette collaboration avec Beckman Coulter accélère considérablement notre mission consistant à rendre les tests de réponse de l’hôte disponibles à grande échelle », a déclaré Eran Eden, PDG et co-fondateur de MeMed. « Le test MeMed BV a démontré à plusieurs reprises sa capacité à améliorer la prise de décision clinique, à permettre aux cliniciens de réduire l’utilisation inutile d’antibiotiques et à soutenir la gestion des antimicrobiens, étayée par des preuves cliniques et réelles solides. Rendre le test disponible sur des analyseurs de laboratoire à haut débit permet aux systèmes de santé de bénéficier de ces avantages pour bien plus de patients. »
Fast Insights guide des décisions cliniques sûres
Les infections bactériennes et virales présentent souvent des symptômes similaires, ce qui rend difficile la différenciation précoce et conduit parfois à une prise en charge inappropriée des patients ou à une utilisation inutile d’antibiotiques. Une distinction précoce est essentielle car les cliniciens doivent souvent prescrire un traitement avant les méthodes de diagnostic traditionnelles (ce qui peut prendre des heures ou des jours) pour fournir des résultats définitifs. Le test Access MeMed BV fournit des informations exploitables sur les bactéries et les virus en 20 minutes environ, en utilisant les analyseurs de dosage immunologique Beckman Coulter pour générer des résultats rapides à grande échelle.
De récentes études réelles portant sur près de 6 000 patients adultes et pédiatriques ont révélé que les cliniciens sont confrontés à une incertitude quant à la prescription d’antibiotiques dans environ 16 à 29 % des cas. Après avoir reçu les résultats de MeMed BV, les médecins ont signalé que le test soutenait ou modifiait la prise de décision clinique dans environ 82 à 87 % des cas. Dans des études de validation multicentriques en aveugle antérieures, MeMed BV a démontré une valeur prédictive négative (VPN) allant jusqu’à 99 % pour aider à exclure une infection bactérienne.
Réduire les coûts, les hospitalisations et l’utilisation inutile d’antibiotiques à grande échelle
Les difficultés liées à l’identification précoce des infections bactériennes et virales peuvent entraîner des coûts de santé en aval, des admissions inutiles et des tests répétés. Une modélisation indépendante de l’économie de la santé met en évidence la valeur potentielle de l’intégration de MeMed BV dans les soins de routine.
Pour 1 000 patients évalués pour une suspicion de pneumonie communautaire (PAC), l’intégration de MeMed BV dans la prise de décision clinique a généré des gains d’efficacité substantiels. Chez les adultes, le modèle a montré des économies totales de 134 018 £, tandis que les soins pédiatriques ont réalisé 105 750 £ de coûts évités. Ces gains financiers ont été motivés par une utilisation plus ciblée des antibiotiques, une réduction des hospitalisations et une diminution des procédures de diagnostic, ce qui a permis de rationaliser les parcours de soins et de réduire la consommation de ressources.