Vision cutanéeun leader mondial des services de santé cutanée basés sur l'IA, a annoncé aujourd'hui une collaboration de recherche avec Mayo Clinic pour mener un essai pivot requis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour soutenir le processus réglementaire américain de l'entreprise.
La collaboration est menée dans le cadre d'un accord de collaboration de recherche avec la Mayo Clinic, qui régit l'échange d'expertise scientifique et soutient l'exécution d'une étude innovante.
L'incidence du mélanome et du cancer de la peau autre que le mélanome continue d'augmenter, tandis que l'accès rapide aux soins dermatologiques reste limité pour de nombreux patients aux États-Unis. Les pénuries de main-d'œuvre nationale, les obstacles liés à l'assurance et la répartition géographique inégale des dermatologues contribuent aux longs délais d'attente et aux évaluations retardées. Ces défis au niveau du système sont aggravés par des facteurs socio-économiques – revenus, niveau d’éducation et accès aux transports – qui affectent de manière disproportionnée les populations vulnérables et augmentent le risque de diagnostic à un stade ultérieur et de moins bons résultats.
L'étude pivot évaluera les performances et l'utilisation prévue de l'évaluation basée sur l'IA de l'application SkinVision pour les taches cutanées, tout en explorant comment les outils numériques peuvent contribuer à améliorer l'accès aux conseils en dermatologie à travers les États-Unis.
Faire progresser les preuves cliniques et la préparation réglementaire
Cette collaboration de recherche représente une étape importante dans le développement réglementaire et scientifique de SkinVision, dans le but de générer des preuves cliniques solides pour soutenir l'autorisation de la FDA et valider l'application technologique au sein de la population américaine.
Améliorer l'accès aux soins dermatologiques
Une étape majeure pour SkinVision
Erik de Heus, PDG de SkinVision, a déclaré : « Cet essai pivot marque une étape scientifique et réglementaire importante pour SkinVision. Nous sommes ravis de collaborer avec la Mayo Clinic sur cette recherche alors que nous continuons à rassembler des preuves cliniques pour soutenir notre technologie. Cette étude représente une étape importante vers la mise à disposition des utilisateurs à travers les États-Unis de conseils fiables en matière de santé cutanée, alimentés par l'IA. »
Mayo Clinic a un intérêt financier dans la technologie référencée dans ce communiqué de presse. La Mayo Clinic utilisera tous les revenus qu'elle reçoit pour soutenir sa mission à but non lucratif en matière de soins aux patients, d'éducation et de recherche.