LUMINELLE, une société de technologie médicale basée en Caroline du Nord, a développé une suite d’outils endoscopiques qui permettent aux cliniciens d’effectuer des procédures gynécologiques guidées visuellement directement depuis leur bureau. À l’heure actuelle, la majorité des biopsies utérines effectuées pour rechercher la cause des saignements utérins anormaux sont effectuées à l’aveugle, sans aucune aide visuelle. Cela conduit à des résultats sous-optimaux et au besoin fréquent de répéter la procédure de biopsie car la première tentative n’a pas donné un échantillon adéquat.
Pour y remédier, LUMINELLE a développé le système LUMINELLE SUSTAINE et l’appareil LUMINELLE Bx (Biopsie). Ces technologies sont conçues pour permettre aux cliniciens de visualiser le processus de biopsie sans avoir besoin d’outils supplémentaires. Le système comprend une caméra et une lumière embarquées, et il ajuste automatiquement les paramètres de visualisation tels que la mise au point de l’image, l’intensité lumineuse et l’exposition pour améliorer la qualité de l’image.
Voici une courte vidéo d’entreprise présentant la LUMINELLE Bx :
Linkidoc a eu l’occasion de s’entretenir avec Allison London Brown, PDG et co-fondatrice de LUMINELLE, pour avoir un aperçu de la technologie.
Allison London Brown, LUMINELLE : Les dernières données indiquent que nous avons une prévalence croissante de cancer de l’utérus et d’autres troubles utérins. En fait, depuis 2017, la prévalence du cancer de l’utérus chez les femmes afro-américaines a augmenté de 8 % d’une année sur l’autre et de 5 à 6 % chez les femmes hispaniques.
Aujourd’hui, le cancer de l’utérus est le quatrième type de cancer chez les femmes et la sixième cause de décès. Et malheureusement, nous n’avons pas changé la façon dont ces troubles sont diagnostiqués, malgré un signe d’alerte précoce de saignement utérin anormal (SUA) et la technologie de diagnostic. De plus, il n’y a pas de test sanguin pour le cancer de l’utérus – il doit être diagnostiqué à l’aide de tissus réels.
Allison London Brown : Les saignements utérins anormaux (SUA) affectent environ un tiers des femmes chaque année. C’est le principal symptôme et un excellent signe avant-coureur d’une maladie utérine et d’un cancer de l’utérus.
Le diagnostic de la source de l’AUB est un besoin clinique important et ne peut être diagnostiqué qu’à l’aide de tissu utérin réel, et non d’un test sanguin. Une biopsie dirigée – guidée visuellement, à l’aide d’un endoscope inséré dans l’utérus, à travers le vagin et le col de l’utérus – est la norme de soins pour diagnostiquer la cause sous-jacente de l’AUB, mais plus de 70 % des biopsies sont réalisées à l’aveugle. Une curette d’aspiration (dispositif en forme de paille) est le dispositif le plus couramment utilisé principalement en raison de sa commodité, de son coût et de sa facilité d’utilisation. Et cette approche aveugle donne des résultats erronés.
Une curette d’aspiration ne peut prélever que 4 % de l’utérus. Un résultat positif est généralement correct. Cependant, s’il est négatif, le patient nécessitera une évaluation plus approfondie. Malheureusement, selon des données récentes de groupes de laboratoire, plus de 60 % de tous les échantillons sont inadéquats, ce qui signifie qu’il n’y a pas assez de tissus pour même déterminer s’il y a une maladie présente, et cela entraîne des coûts supplémentaires, des visites et un temps de diagnostic plus long. À l’inverse, l’utilisation d’un endoscope et d’instruments pour prélever un échantillon de biopsie, tout comme dans une coloscopie, produit un résultat précis à près de 100 % (97 % de sensibilité et 100 % de spécificité).
Cependant, le coût et la complexité de l’utilisation d’un système d’endoscope volumineux et d’un endoscope de grand diamètre peuvent être prohibitifs en cabinet. Cela nécessite du personnel supplémentaire et du temps supplémentaire, et nécessite certainement une anesthésie appropriée pour la gestion de la douleur. Ainsi, alors que les médecins veulent être en mesure de diagnostiquer avec précision les troubles utérins dès la première visite, simplement et à moindre coût, il n’existe pas la bonne solution technologique qui permette que cela se produise facilement au cabinet. Jusqu’ici.
Allison London Brown : Le système breveté LUMINELLE SUSTAINE offre une solution de bureau endoscopique complète qui comprend un endoscope mince réutilisable et le hub de contrôle LUMINELLE avec technologie de mise au point intelligente. Le système permet aux médecins d’effectuer des procédures utérines et urologiques avec une visualisation HD supérieure en utilisant un nouvel algorithme qui ajuste intelligemment l’intensité lumineuse, l’exposition et la mise au point de l’image à la taille spécifique de la cavité – le tout avec un système d’écoulement de fluide intégré.
LUMINELLE SUSTAINE est adaptée à la procédure avec un portefeuille de RotoSheath opératoires et diagnostiques à usage unique interchangeables, y compris le LUMINELLE DTx (Operative), Dx (Diagnostic), et le lancement prochain de la nouvelle plate-forme LUMINELLE Bx (Biopsy) 360° RotoSheath. La LUMINELLE Bx permet à un médecin de voir, de diagnostiquer et de prélever – le tout avec un seul appareil, une seule passe cervicale et un diagnostic précis du premier coup.
Allison London Brown : L’appareil LUMINELLE Bx (biopsie) est notre incursion majeure dans la résolution des problèmes de diagnostic du cancer de l’endomètre. Une biopsie dirigée (visuellement guidée) est la norme de soins pour diagnostiquer la source de l’AUB, mais plus de 70 % des biopsies sont réalisées à l’aveugle, à l’aide d’un dispositif semblable à une paille d’aspiration, principalement en raison des défis auxquels les médecins peuvent être confrontés en utilisant des instruments de biopsie. Encore une fois, cette approche aveugle donne des résultats erronés.
LUMINELLE Bx permet aux médecins de réaliser une biopsie dirigée, tout en conservant la technique qui leur est déjà familière. Il s’agit du premier et du seul appareil offrant aux médecins une méthode précise pour visualiser et prélever simultanément des tissus sans instruments supplémentaires (par exemple, des ciseaux, des pinces). Il a un débit continu et un petit diamètre qui peut minimiser l’anesthésie nécessaire. La conception permet à un médecin de voir réellement le tissu qu’il souhaite prélever et de regarder pendant qu’il le prélève, en plus de permettre une confirmation visuelle qu’il a obtenu un tissu adéquat. La LUMINELLE Bx permet à un médecin de voir, de diagnostiquer et de prélever – le tout avec un seul appareil, une seule passe cervicale et un diagnostic précis du premier coup.
L’utilisation de notre système LUMINELLE maintenant avec la simple gaine LUMINELLE Bx RotoSheath permet aux médecins de répondre aux normes de soins d’aujourd’hui et fournit un diagnostic rapide des tissus cancéreux tout en remplaçant les plus de 6 millions de procédures inexactes.
Allison London Brown : J’ai travaillé dans le domaine de la santé des femmes depuis mes débuts chez J&J, donc plus de 25 ans. Je plaisante parfois en disant que j’ai l’impression d’avoir touché la marque de chaque femme quand j’étais là-bas. Mais c’était un excellent terrain d’entraînement et une opportunité d’apprentissage. Cela m’a donné l’occasion d’en apprendre davantage sur certains des plus grands médecins, comme le Dr Amy Garcia, le Dr Malcolm Munro et le Dr David Robinson. Et ces relations se sont traduites dans notre entreprise aujourd’hui. En fait, le Dr Robinson est notre médecin-chef, le Dr Garci est le président de notre conseil médical consultatif et le Dr Munro est membre du conseil consultatif. Ils ont été si aimables dans leur volonté de travailler avec nous dans notre startup.
Je pense vraiment qu’il est essentiel de comprendre le marché – ce que font les gynécologues, ce qu’ils ne font pas et ce qu’ils veulent faire. L’écoute et l’observation, associées à une compréhension de l’épidémiologie et des données récentes pour voir ce qui « devrait être vu aujourd’hui », en font vraiment partie.
Cependant, ce qui me motive, c’est une passion plus profonde et sous-jacente. J’ai senti depuis que j’étais à l’université qu’il y avait un appel pour moi de faire quelque chose d’important pour transformer la vie des femmes. Et ce n’est que pour une période comme celle-ci que nous avons pu comprendre quels sont les véritables besoins et lacunes. Lorsque vous passez la plupart de votre temps à examiner les grands problèmes criants des soins de santé et des interventions chirurgicales majeures, vous pouvez facilement ignorer les lacunes cliniques les plus simples mais les plus importantes. Je pense que c’est vraiment le dicton « ne peut pas voir la forêt pour les arbres ». Il existe de nombreux jeux de mots visuels que nous pouvons faire à ce sujet.
Et bien sûr, il a aussi fallu la bonne équipe pour arriver là où nous en sommes. Mon directeur de l’exploitation et associé, Erich Dreyer, est une pièce si importante de notre puzzle. Il a créé un appareil magnifique et élégant, de conception complexe mais si simple à utiliser pour le médecin. Et surtout, cela nous donne une solution facile à un diagnostic précoce pour les femmes.
Allison London Brown : Nous sommes toujours à la recherche de nouvelles façons d’améliorer la norme de soins actuelle. L’expansion du portefeuille LUMINELLE est destinée à répondre aux besoins des bureaux plus petits ou ruraux, des bureaux avec des restrictions de retraitement et des situations nécessitant des soins immédiats. Nous continuerons d’écouter les médecins et de comprendre les besoins du cabinet ainsi que les soins d’urgence ou même les situations de traumatisme. Je prévois donc que nous continuerons à développer des solutions innovantes en les examinant avec un objectif plus ciblé.
Et je dirais que notre objectif ultime est de fournir des solutions cliniques aux problèmes qui nécessitent une visualisation. Alors que le système endoscopique est un excellent outil, la vraie magie réside dans le portefeuille Rotosheath et la simplicité de nos appareils.
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