{"id":3828,"date":"2026-01-30T10:38:05","date_gmt":"2026-01-30T09:38:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.linkidoc.fr\/blog\/2026\/01\/30\/enterobiotix-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-2-triumph-soutenant-ebx-102-02-en-tant-que-premiere-therapie-potentielle-de-microbiome-oral-a-spectre-complet-de-premiere-classe-pour-le-syndrome-d\/"},"modified":"2026-01-30T10:38:06","modified_gmt":"2026-01-30T09:38:06","slug":"enterobiotix-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-2-triumph-soutenant-ebx-102-02-en-tant-que-premiere-therapie-potentielle-de-microbiome-oral-a-spectre-complet-de-premiere-classe-pour-le-syndrome-d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.linkidoc.fr\/blog\/2026\/01\/30\/enterobiotix-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-2-triumph-soutenant-ebx-102-02-en-tant-que-premiere-therapie-potentielle-de-microbiome-oral-a-spectre-complet-de-premiere-classe-pour-le-syndrome-d\/","title":{"rendered":"EnteroBiotix annonce des r\u00e9sultats positifs de Phase 2 TriuMPH soutenant EBX-102-02 en tant que premi\u00e8re th\u00e9rapie potentielle de microbiome oral \u00e0 spectre complet de premi\u00e8re classe pour le syndrome du c\u00f4lon irritable"},"content":{"rendered":"<\/p>\n<ul>\n<li>Des am\u00e9liorations cliniquement significatives de la gravit\u00e9 globale des sympt\u00f4mes du SCI ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es d\u00e8s la semaine 1 et maintenues jusqu&#39;\u00e0 la semaine 7, l&#39;EBX-102-02 surpassant le placebo tout au long de l&#39;\u00e9tude (\u00e9valuation finale \u00e0 la semaine 7).<\/li>\n<li>Am\u00e9liorations durables observ\u00e9es concernant les douleurs abdominales, les param\u00e8tres du transit intestinal et la qualit\u00e9 de vie sp\u00e9cifique au SCI, avec un b\u00e9n\u00e9fice d\u00e9montr\u00e9 \u00e0 la fois dans le cas de la constipation et du SII \u00e0 pr\u00e9dominance diarrh\u00e9ique.<\/li>\n<li>EBX-102-02 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave li\u00e9 au m\u00e9dicament n&#39;ayant \u00e9t\u00e9 signal\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Glasgow, \u00c9cosse \u2013 8 janvier 2026<\/strong> \u2013 EnteroBiotix Limited (\u00ab EnteroBiotix \u00bb), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade clinique ax\u00e9e sur le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies de premier ordre pour la sant\u00e9 intestinale, a annonc\u00e9 aujourd&#39;hui les r\u00e9sultats finaux positifs de TrIuMPH, un essai clinique de phase 2a \u00e9valuant EBX-102-02, un traitement oral du microbiome \u00e0 spectre complet de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, chez des patients atteints du syndrome du c\u00f4lon irritable avec constipation (IBS-C) ou diarrh\u00e9e (IBS-D).<\/p>\n<p>Dans l&#39;\u00e9tude TrIuMPH portant sur 122 patients britanniques, l&#39;EBX-102-02 a d\u00e9montr\u00e9 des am\u00e9liorations cliniquement significatives du score de gravit\u00e9 des sympt\u00f4mes du SCI (IBS-SSS) par rapport au placebo, avec une nette s\u00e9paration du placebo observ\u00e9e d\u00e8s la semaine 1 et maintenue tout au long de la p\u00e9riode de suivi de six semaines. Des avantages ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans des \u00e9valuations cl\u00e9s, notamment les douleurs abdominales, les param\u00e8tres du transit intestinal et la qualit\u00e9 de vie sp\u00e9cifique au SCI. Il est important de noter que des am\u00e9liorations cliniquement significatives de l&#39;IBS-SSS, sup\u00e9rieures au placebo, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es \u00e0 tous les moments mesur\u00e9s dans les populations IBS-C et IBS-D, confirmant le potentiel de l&#39;EBX-102-02 en tant qu&#39;approche th\u00e9rapeutique unique pour deux sous-types majeurs de maladies.<\/p>\n<p>Ces r\u00e9sultats s&#39;appuient sur les donn\u00e9es positives de la cohorte IBS-C pr\u00e9c\u00e9demment rapport\u00e9es en mars 2025 lors d&#39;une pr\u00e9sentation orale de derni\u00e8re minute \u00e0 la Digestive Disease Week \u00e0 San Diego. L&#39;ensemble de donn\u00e9es complet \u00e9tend la base de donn\u00e9es probantes pour EBX-102-02 aux sous-types IBS-C et IBS-D, soutenant son d\u00e9veloppement en tant que traitement potentiel de premi\u00e8re classe. EnteroBiotix pr\u00e9voit de soumettre l&#39;ensemble de donn\u00e9es complet de TrIuMPH pour publication scientifique \u00e9valu\u00e9e par des pairs et de lancer une \u00e9tude IBS-C de phase 2b en 2026, conform\u00e9ment aux r\u00e9cents avis r\u00e9glementaires de la FDA.<\/p>\n<p>Le Dr James McIlroy, PDG d&#39;EnteroBiotix, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es finales de TrIuMPH d\u00e9montrent qu&#39;EBX-102-02 a le potentiel d&#39;\u00eatre un traitement microbiologique \u00e0 spectre complet, premier de sa cat\u00e9gorie, administr\u00e9 par voie orale, pour le SCI, apportant des am\u00e9liorations cliniquement significatives et durables dans plusieurs domaines de sympt\u00f4mes dans le SCI-C et le SCI-D. Combin\u00e9s \u00e0 un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable et \u00e0 des preuves claires de la restauration de l&#39;\u00e9cosyst\u00e8me du microbiome, ces r\u00e9sultats soutiennent fortement l&#39;avancement de notre phase pr\u00e9vue. Essai clinique 2b dans le but de fournir un traitement transformateur aux patients atteints du SCI.<\/p>\n<p>M. Paul Goldsmith MD, FRCS, chirurgien g\u00e9n\u00e9ral consultant au NHS Trust de l&#39;Universit\u00e9 de Manchester et enqu\u00eateur en chef de l&#39;\u00e9tude TrIuMPH, a d\u00e9clar\u00e9<strong>: <\/strong>\u00ab\u00a0Le SCI est une maladie complexe avec un besoin m\u00e9dical important non satisfait. Les am\u00e9liorations de la gravit\u00e9 globale des sympt\u00f4mes, des douleurs abdominales, des habitudes intestinales et de la qualit\u00e9 de vie observ\u00e9es avec EBX-102-02 dans cette \u00e9tude sont cliniquement significatives. Prises ensemble, ces donn\u00e9es soutiennent le d\u00e9veloppement continu d&#39;EBX-102-02 \u00e0 la fois dans l&#39;IBS-C et l&#39;IBS-D.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p><strong>Conception de l&#39;\u00e9tude<\/strong><\/p>\n<p>TrIuMPH \u00e9tait une \u00e9tude de phase 2a, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, bas\u00e9e au Royaume-Uni, recrutant 122 adultes atteints du SCI mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, y compris le SCI-C (n = 62) et le SCI-D (n = 60). L\u2019\u00e9tude est enregistr\u00e9e sous le num\u00e9ro ISRCTN65517362 (\u00ab\u00a0Treating IBS with an Intestinal Microbiota Product for Health\u00a0\u00bb). TrIuMPH a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 avec le soutien de la Functional Gut Clinic (FGC).<\/p>\n<p>Les participants ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s selon un rapport 2:1 pour recevoir EBX-102-02 (8 capsules les jours 1 et 7) ou un placebo appari\u00e9 et ont \u00e9t\u00e9 suivis pendant six semaines apr\u00e8s la premi\u00e8re dose. Les r\u00e9sultats de l&#39;\u00e9tude comprenaient la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9, l&#39;IBS-SSS, les journaux d&#39;habitudes intestinales, les mesures valid\u00e9es des r\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients et les changements dans la structure et la fonction du microbiome intestinal. Les analyses post-hoc comprenaient des \u00e9valuations des intervenants.<\/p>\n<p><strong>R\u00e9sultats d&#39;efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<p><u>Gravit\u00e9 des sympt\u00f4mes du SCI (IBS-SSS)<br \/>\n<\/u><\/p>\n<p>EBX-102-02 a d\u00e9montr\u00e9 des am\u00e9liorations cliniquement significatives (r\u00e9duction \u2265 50 points) du score de gravit\u00e9 des sympt\u00f4mes du SCI dans les cas IBS-C et IBS-D. Des am\u00e9liorations ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es d\u00e8s la semaine 1 et se sont maintenues jusqu&#39;\u00e0 la semaine 7, avec des r\u00e9ductions plus importantes par rapport au placebo \u00e0 tous les moments mesur\u00e9s.<\/p>\n<p><u>Analyse des r\u00e9pondeurs (post-hoc)<br \/>\n<\/u><\/p>\n<p>En utilisant un seuil de r\u00e9duction du SCI-SSS \u2265 50 points, 59\u00a0% des patients trait\u00e9s par EBX-102-02 \u00e9taient r\u00e9pondeurs \u00e0 la semaine 7, contre 44\u00a0% sous placebo dans l&#39;ensemble de la population atteinte du SCI. En utilisant un seuil de r\u00e9duction plus strict de \u2265 75 points, les taux de r\u00e9pondeurs \u00e9taient respectivement de 51 % contre 33 %.<\/p>\n<p><u>Domaines de sympt\u00f4mes cl\u00e9s<br \/>\n<\/u><\/p>\n<p>Des am\u00e9liorations ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es dans les douleurs abdominales, les param\u00e8tres du transit intestinal et la qualit\u00e9 de vie sp\u00e9cifique au SCI dans les cohortes IBS-C et IBS-D, ce qui correspond \u00e0 un effet th\u00e9rapeutique large et multidomaine.<\/p>\n<p><strong>S\u00e9curit\u00e9 et tol\u00e9rance<\/strong><\/p>\n<p>Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude TrIuMPH \u00e9tait la s\u00e9curit\u00e9. EBX-102-02 a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9. Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9taient principalement l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s, spontan\u00e9ment r\u00e9solutifs et de nature gastro-intestinale. Aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave ou grave li\u00e9 au m\u00e9dicament n&#39;a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9, et aucun signal pr\u00e9occupant en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 n&#39;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 dans l&#39;une ou l&#39;autre des cohortes. Le profil d&#39;innocuit\u00e9 \u00e9tait conforme \u00e0 celui observ\u00e9 dans l&#39;\u00e9tude IMPuLCE de phase 1b de la Soci\u00e9t\u00e9 sur la cirrhose du foie.<\/p>\n<p><strong>Analyse du microbiome<\/strong><\/p>\n<p>Le s\u00e9quen\u00e7age m\u00e9tag\u00e9nomique pr\u00e9liminaire au fusil de chasse a d\u00e9montr\u00e9 qu\u2019EBX-102-02 induisait un changement large et soutenu du microbiome intestinal vers la composition du produit administr\u00e9. Ces changements ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans les cas IBS-C et IBS-D et ont \u00e9t\u00e9 maintenus tout au long du suivi.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Des am\u00e9liorations cliniquement significatives de la gravit\u00e9 globale des sympt\u00f4mes du SCI ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es d\u00e8s la semaine 1 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